জল সিস্টেম TOC মনিটরিং সমাধান
শিল্পের পটভূমি ও চ্যালেঞ্জ
বিশুদ্ধ জল এবং WFI ডিস্ট্রিবিউশন লুপ জুড়ে ক্রমাগত বা নির্ধারিত TOC পর্যবেক্ষণ, USP-এর অধীনে রুটিন ট্রেন্ডিং এবং বিচ্যুতি তদন্তকে সমর্থন করার জন্য নির্মিত<643>এবং<1231>.ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়াটার সিস্টেম - বিশুদ্ধ জল এবং বিশেষ করে ইনজেকশন লুপের জন্য জল - একটি পরীক্ষার পরিবর্তে চলমান পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন-, যেহেতু জৈব দূষণ বায়োফিল্ম গঠন, রজন ক্ষয়, বা বিতরণ লুপ বরাবর যে কোনও জায়গায় প্রক্রিয়া বিপর্যয়ের মাধ্যমে প্রবেশ করতে পারে৷ যে সাইটগুলি শুধুমাত্র-এর-বিন্দু ব্যবহার করে গ্র্যাব স্যাম্পলিং প্রায়ই কোথায় এবং কখন একটি TOC ভ্রমণের উৎপত্তি হয়েছিল তা চিহ্নিত করতে লড়াই করে, মূলের ধীরগতি-তদন্তের কারণ হয়৷
নিয়ন্ত্রক ভিত্তি
ইউএসপি<1231>(ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্দেশ্যের জন্য জল) নমুনা পরিকল্পনা নকশা এবং প্রবণতা সহ চলমান জল ব্যবস্থা পর্যবেক্ষণের প্রত্যাশা বর্ণনা করে। ইউএসপি<643>প্রতিটি মনিটরিং পয়েন্টে প্রয়োগ করা TOC পদ্ধতি এবং গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড সংজ্ঞায়িত করে। যেখানে সিস্টেম রিলিজ সিদ্ধান্তের জন্য ডেটা ব্যবহার করা হয়, এটি অন্যান্য GMP-গুরুত্বপূর্ণ ডেটার মতো একই 21 CFR পার্ট 11 ইলেকট্রনিক রেকর্ডের প্রয়োজনীয়তার অধীনে পড়ে৷
আমাদের সমাধান
আমাদের জল সিস্টেম TOC পর্যবেক্ষণ সমাধান সমর্থন করেমাল্টি-পয়েন্ট ক্রমাগত অনলাইন পর্যবেক্ষণবিশুদ্ধ জল, ডাব্লুএফআই, এবং বিশুদ্ধ বাষ্প কনডেনসেট লুপ জুড়ে, QA বিচ্ছিন্ন পয়েন্ট রিডিংয়ের পরিবর্তে বিতরণ নেটওয়ার্ক জুড়ে জৈব কার্বন প্রবণতাগুলির একটি একীভূত দৃষ্টিভঙ্গি দেয়। সিস্টেমের সাথে একত্রিত হয়SCADA, LIMS এবং বিল্ডিং ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম (BMS)স্বয়ংক্রিয় প্রবণতা রিপোর্টিং এবং বিচ্যুতি সতর্কতার জন্য। প্রস্তুতকারক হিসাবে আমরা প্রদান করিফ্যাক্টরি IQ/OQ বৈধতা নথিগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ টার্নকি পরীক্ষার সমাধান, 24/7 বিশ্বব্যাপী বিক্রয়োত্তর-বিক্রয় প্রযুক্তিগত সহায়তা, এবং স্ব-উচ্চ-স্থায়িত্বের অক্সিডেশন মডিউল তৈরি করা হয়েছে যা দীর্ঘমেয়াদী কম রক্ষণাবেক্ষণ এবং 3 বছরের মধ্যে শূন্য ভোগযোগ্য প্রতিস্থাপন প্রদান করে.
পণ্য
| মডেল |
TOC TA-2.0 |
TOC TA-3.0 |
TOC TA-3.5 |
TOC TA-5.0 |
| পণ্য |
|
|
|
|
| অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প | অনলাইন/অফলাইন/পরিষ্কার বৈধতা | অনলাইন | অনলাইন | মাল্টি-পয়েন্ট মনিটরিং (100 চ্যানেল পর্যন্ত) |
| পরিমাপ পরিসীমা | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb |
| পরিবাহিতা সনাক্তকরণ পরিসীমা | 0.055μS/সেমি~8000μS/সেমি | 0.055μS/সেমি~8000μS/সেমি | 0.055μS/সেমি~8000μS/সেমি | 0.055μS/সেমি~6000μS/সেমি |
| রেজোলিউশন | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L |
| প্রতিক্রিয়া সময় | 5 মিনিটের কম বা সমান | 60 এর থেকে কম বা সমান | 60 এর থেকে কম বা সমান | 60 এর থেকে কম বা সমান |
| অডিট ট্রেইল | 4-স্তরের অ্যাক্সেস কন্ট্রোল (21 CFR পার্ট 11 অনুগত), 3 বছরের স্টোরেজের চেয়ে বড় বা সমান | 4-স্তরের অ্যাক্সেস কন্ট্রোল (21 CFR পার্ট 11 অনুগত), 3 বছরের স্টোরেজের চেয়ে বড় বা সমান | 4-স্তরের অ্যাক্সেস কন্ট্রোল (21 CFR পার্ট 11 অনুগত), 5 বছরের স্টোরেজের চেয়ে বড় বা সমান | 4-স্তরের অ্যাক্সেস কন্ট্রোল (21 CFR পার্ট 11 অনুগত), 3 বছরের স্টোরেজের চেয়ে বড় বা সমান |
| ওজন | 8.5 কেজি | 8.5 কেজি | 8.7 কেজি | 8.4 কেজি |
| মূল সুবিধা | 3-পয়েন্ট সমতুল্য অনলাইন, অফলাইন পরীক্ষা, কম ইনস্টলেশন খরচ সমর্থন করে | একক/মাল্টি-পয়েন্ট টাইম-বিভাগ পর্যবেক্ষণ আইপি-রেটেড হাউজিং, নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে | দ্রুত প্রতিক্রিয়া, দীর্ঘ-ডাটা স্টোরেজ, সহজ ক্রমাঙ্কন পোর্ট | 8টি স্বাধীন পর্যবেক্ষণ পয়েন্ট, UV স্ট্যাটিক অক্সিডেশন নীতি, উচ্চ স্থিতিশীলতা পর্যন্ত সমর্থন করে |
| মাপ | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| দাম | $ বিক্রয় থেকে উদ্ধৃতি পান | $ বিক্রয় থেকে উদ্ধৃতি পান | $ বিক্রয় থেকে উদ্ধৃতি পান | $ বিক্রয় থেকে উদ্ধৃতি পান |
FAQ
প্রশ্ন 1: TOC এর জন্য কত ঘন ঘন ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়াটার সিস্টেমগুলি পর্যবেক্ষণ করা উচিত?
A1: পর্যবেক্ষণের ফ্রিকোয়েন্সি USP-এর অধীনে একটি সাইটের বৈধ নমুনা পরিকল্পনা দ্বারা নির্ধারিত হয়<1231>, সাধারণত ক্রিটিক্যাল পয়েন্টে ক্রমাগত অনলাইন মনিটরিং থেকে শুরু করে লুপের অন্য কোথাও রুটিন পর্যায়ক্রমিক গ্র্যাব স্যাম্পলিং পর্যন্ত।
প্রশ্ন 2: জল বিতরণ লুপে TOC ভ্রমণের কারণ কী?
A2: সাধারণ কারণগুলির মধ্যে রয়েছে বায়োফিল্ম গঠন, রজন বেড ডিগ্রেডেশন, স্যানিটাইজেশন গ্যাপ, সিল বা গ্যাসকেট লিচিং, এবং আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া সরঞ্জাম থেকে ক্রস{1}}দূষণ।
প্রশ্ন 3: অনলাইন টিওসি পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, নাকি পর্যায়ক্রমিক নমুনা যথেষ্ট?
A3: প্রয়োজনীয়তা একটি সাইটের ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং সিস্টেম ডিজাইনের উপর নির্ভর করে; দ্রুত ভ্রমণ সনাক্তকরণের কারণে অবিরাম অনলাইন পর্যবেক্ষণ WFI লুপগুলিকে অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াগুলি খাওয়ানোর পক্ষে ক্রমবর্ধমানভাবে অনুকূল হচ্ছে৷
প্রশ্ন 4: জল সিস্টেম TOC ডেটা স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রবণতা হতে পারে?
A4: হ্যাঁ, যখন বিশ্লেষক বা মনিটরিং নেটওয়ার্ক একটি ডেটা ইতিহাসবিদ, SCADA, বা LIMS সিস্টেমের সাথে একীভূত হয়, স্বয়ংক্রিয় প্রবণতা চার্ট সক্ষম করে এবং -নির্দিষ্ট সতর্কতা-এর বাইরে।